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新冠病毒核酸10合1混采检测规范印发 进一步提升效率

2020-08-22 发布于 长海新媒体

原标题:新冠病毒核酸10合1混采检测规范印发,进一步提升效率

国度卫健委网站8月19日消息,国度卫健委8月19日公布关于印发新冠病毒核酸10合1混采检测技能规范的通知:

国产偷亚洲专区在线观看各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团应对新冠肺炎疫情联防联控机制(领导小组、指挥部):

为引导各地做好新冠病毒混采检测事情,进一步提升新冠病毒核酸检测能力和效率,落实“四早”要求,有用满足疫情常态化防控需求,我们组织制定了《新冠病毒核酸10合1混采检测技能规范》。现印发给你们,供参考使用。

国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情

联防联控机制医疗救治组

(代章)

2020年8月17日

国产偷亚洲专区在线观看(信息公然情势:自动公然)

新冠病毒核酸10合1混采检测技能规范

国产偷亚洲专区在线观看为落实国务院应对新冠病毒感染肺炎疫情联防联控机制《关于做好新冠肺炎疫情常态化防控事情的引导意见》(国发明电〔2020〕14号)以及《关于加速推进新冠病毒核酸检测的实行意见》(联防联控机制综发﹝2020﹞181号)有关要求,引导各地新冠病毒混采检测事情,进一步提升核酸检测能力和效率,针对新冠病毒核酸10合1混采检测(10-in-1 test)技能(指将收罗自10人的10支拭子集合于1个收罗管中举行核酸检测的要领),制定本规范。

一、样本收罗耗材规格

(一)病毒收罗管。

管帽和管体应当为聚丙烯材质,螺旋口可密封,松紧适度。管体透明,可视度好。试管外径(14.8±0.2)mm×(100.5±0.4)mm,管帽外径(15.8±0.15)mm,高度(12.5±0.5)mm。容量企业定标10 ml,内含6ml胍盐或其他有用病毒灭活剂的生存液。生存液应当带有易于观察、辨识的颜色(如粉赤色),并保持一定的流动性,方便取样。

(二)收罗拭子。

国产偷亚洲专区在线观看宜选用聚酯、尼龙等非棉质、非藻酸钙材质的拭子,且柄部为非木质质料。折断点位于距拭子头顶端3cm左右,易于折断。

二、收罗所在要求

选择空旷、透风良好的园地作为大范围人群筛查集中收罗所在。根据原有园地条件,划分为等候区、收罗区、缓冲区和临时断绝区,有用分散待检职员密度。应当设置抢救装备备用。

(一)等候区。

设置人行通道,同时设置一米线包管等候职员的防护宁静。根据天气条件配备保温、降温,遮阳、遮雨等设施。老年人、儿童、孕妇和其他行动未便者优先收罗。

(二)收罗区。

国产偷亚洲专区在线观看根据天气条件,配备帐篷、冷/暖风扇、适量桌椅,包管医护职员在相对舒适情况下事情。配备收罗用消毒用品、拭子、病毒收罗管,并应当为受检职员准备纸巾、吐逆袋和口罩备用。标本如无法实时运送至实验室,需准备4℃冰箱或低温生存箱暂存。应当制定防止病原微生物扩散和感染的应急预案。

(三)缓冲区。

空间应当相对密闭,可供收罗职员更换小我私人防护装备,放置与采样点范围相匹配的防护用品、收罗用消毒用品、拭子和收罗管,户外消杀装备。

(四)临时断绝区。

用于暂时断绝在收罗历程中发明的疑似患者或高危人群。

三、收罗流程

(一)标识及信息登记。

国产偷亚洲专区在线观看1。登记流程。事情职员在收罗前分配10个受检者为一组,收罗前网络并登记受检者相干信息(包括姓名、性别、身份证号、接洽电话、收罗所在、收罗日期和时间),根据组别举行收罗管编号。

国产偷亚洲专区在线观看2。登记要求。推荐使用身份证读卡器、二维码条码等信息化手段关联受检者信息,提高信息读取效率和准确性。如不具备信息化条件,应当提前登记《新冠病毒核酸10合1混采检测登记表》(见附件,以下简称混采登记表)。纸质登记表随标本送检前应当备份存档于收罗点所在社区,便于实时追溯受检者。

(二)收罗要领。

国产偷亚洲专区在线观看被收罗职员头部微仰,嘴张大,发“啊”音,露出两侧咽扁桃体,收罗职员将拭子越过被收罗职员舌根,在两侧咽扁桃体稍微用力往返擦拭至少3次,然后在咽后壁上下擦拭至少3次。操作完毕后,将拭子头置入管中、拭子折断点置于管口处,稍用力折断使拭子头落入收罗管的液体中,弃去折断后的拭子杆,旋紧管盖,将收罗管置于稳定的置物架上。每例收罗后收罗职员均应举行手消毒。

(三)混淆拭子。

依照上述收罗要领依次收罗其余9支拭子,将完成收罗的拭子放入同一收罗管中,行动轻柔,制止气溶胶产生。连续收罗10支拭子以后,旋紧管盖,防止溢洒。如收罗管内拭子不足10支,应做好特殊标志并记载。

四、标本送检

(一)查对信息。

国产偷亚洲专区在线观看查对收罗管标签与混采登记表信息,确保准确完备,编号一致。

(二)标本放置要求。

将查对后的收罗管放入透明塑料密封袋(一层容器)中并封严袋口,用75%乙醇喷洒密封袋外部。将密封袋放入二层容器(可选内配适量吸湿质料的包装盒或双层医用垃圾袋),密封后用75%乙醇喷洒消毒。将二层容器放入具有“生物危害”标识的专用标本转运箱(推荐使用切合《伤害品航空宁静运输技能细则》A类物品运输UN2814尺度的转运箱),二层容器和转运箱之间应当放置降温凝胶冰袋。二层容器应当固定在转运箱中,保持标本直立。密封转运箱后,使用75%乙醇喷洒消毒,转运箱外貌洁净无污染。

(三)标本转运要求。

尺度转运箱应当由专门标本运送职员卖力运送。标本应当在收罗后2—4小时内送至实验室。混采登记表放入独立密封袋,随转运箱一同转运。不能立即送检的,应当配备专门的冰箱或冷藏箱生存,并做好标本吸收、生存登记。标本收罗后24小时内可置于4℃生存。

五、实验室吸收

(一)标本签收。

运送和吸收职员应当对标本举行双签收。吸收职员查抄混采登记表是否填写完备,被检者信息是否可追溯,转运箱、二层容器有无破损。

(二)标本打开。

国产偷亚洲专区在线观看应当在生物宁静二级实验室焦点区打开转运箱,取出二层容器。在生物宁静柜中打开二层容器,用75%乙醇喷洒或擦拭消毒后,取出密封袋,用75%乙醇试剂喷洒或擦拭消毒,并查抄是否密封完好。

(三)标本查抄。

国产偷亚洲专区在线观看查对收罗管标签与混采登记表信息是否一致。取出收罗管,查抄管壁是否有破损、管口渗漏等,确认无破损、渗漏后用75%乙醇喷洒或擦拭消毒。如有破损、渗漏,应当立即停止操作,用吸水纸笼罩后使用0.55%含氯消毒剂举行消毒处置惩罚,做好不及格登记后烧毁。

(四)标本生存。

国产偷亚洲专区在线观看不能实时检测的标本放入专用冰箱生存。24小时内检测的标本可置于4℃生存。24小时内无法检测的标本应当置于-70℃或以下温度生存。如无-70℃生存条件,则于-20℃暂存。制止标本重复冻融。设立专库或专柜生存标本,双人双锁管理。

(五)转运容器移出。

使用后的二层容器表里壁经75%乙醇擦拭消毒后移出生物宁静柜,实验竣事后使用紫外灯照射消毒。

国产偷亚洲专区在线观看六、标本检测与质量控制

(一)标本检测。

实验室吸收标本后,应当立即举行检测。检测前举行充实震荡洗脱,之后举行核酸提取及扩增实验。推荐选用包罗针对新冠病毒开放读码框1ab(open reading frame 1ab,ORF1ab)和核壳卵白(nucleocapsid protein,N)基因区域的试剂。若使用核酸提取仪,核酸提取试剂应与核酸提取仪配套使用。扩增试剂盒应当选用国度药品监视管理局批准带有注册文号的试剂盒。发起选择检测限低、灵敏度高的检测试剂盒。

(二)检测质控。

每批检测至少有1份弱阳性子控品(第三方质控品,通常为检出限的3倍左右)、2份阴性子控品(试剂盒自带阴性子控品)和1份空缺对照品(生理盐水或焦碳酸二乙酯处置惩罚水)。空缺对照品应当开盖放置在提取仪或操作台面上留宿,用于情况污染评估。质控品随机放在临床标本中,参与从提取到扩增的全历程。

(三)质控结果。

弱阳性子控品测定为阳性,阴性子控品全部测定为阴性,视为在控。反之,则为失控,不可出具检测陈诉,应立即分析缘故原由,须要时重新检测标本。

七、检验结果处置惩罚

新冠病毒核酸定性检测陈诉应当包括检测结果(检出/阳性、未检出/阴性)、要领学、检出限等。

(一)结果判断。

依据所用扩增试剂说明书,判断检测结果为未检出/阴性或者检出/阳性。若结果处于灰区,发起作为混采阳性结果举行复核。

(二)阳性结果复核。

1。混采检测结果为阳性、灰区或单个靶标阳性,通知相干部门对该混采管的10个受试者暂时单独断绝,并重新收罗单管拭子举行复核。

2。复核单管核酸检测如均为阴性,则根据阴性结果回报。暂时断绝职员即排除断绝;如检测结果阳性,按程序上报。

国产偷亚洲专区在线观看八、检测后样本处置惩罚

检测后的标本应当尽快就地烧毁,做好高压灭菌质量监控和消毒、烧毁记载。

九、技能职员基本要求

采样职员和检测职员要求应满足《医疗机构新型冠状病毒核酸检测事情手册(试行)》要求。

十、生物宁静防护

(一)标本收罗和运送职员。

国产偷亚洲专区在线观看对于收罗低风险区域人群的收罗者,接纳二级生物宁静防护。包括:一次性帽子、医用防护口罩(N95)、手套(须要时双层)、护目镜/面屏、断绝衣,鞋套(须要时)。标本运送职员接纳一级生物宁静防护,包括:医用外科口罩、乳胶手套、事情服,可戴医用防护帽。

(二)标本吸收和检测职员。

国产偷亚洲专区在线观看标本吸收职员应当为核酸检测实验室经生物宁静防护培训的指定职员,接纳二级以上生物宁静防护。生物宁静防护尺度可根据所从事事情的伤害性举行区分。举行试剂准备和核酸扩增的事情职员接纳二级防护。处置惩罚标本的职员必须严酷遵照三级防护尺度,包括:医用防护口罩或N95、单或双层乳胶手套(条件允许,可以差别颜色)、面屏、护目镜、事情服外防护服、单或双层医用防护帽,手卫生。须要时双层口罩(外医用防护口罩,内N95)。

来源:国度卫健委网站

责任编辑:朱学森

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